Die Produktion von Hörlösungen erfordert höchste Qualitätsstandards auf allen Ebenen. Es ist Sonovas Anspruch, als Innovations- und Technologieführer den Kunden die technologisch wie qualitativ hochwertigsten Produkte anbieten zu können – sowohl was Herstellung und Sicherheit, aber auch Benutzerfreundlichkeit und Energiebilanz betrifft. Um diese Ziele zu erreichen, hat sich Sonova weltweit spezifischen Grundsätzen verpflichtet, die auf Nachhaltigkeit und Qualität abzielen.
Die Sonova Gruppe verfügt über ein weltweites Qualitätsmanagement, das den Fokus auf Kundenorientierung,
Kundenzufriedenheit sowie kontinuierliche Verbesserung von Produkten und Prozessen legt. Die Zertifizierungen ISO 9001:2000 und 13485:2003 stellen dies sicher. Eine ISO-14001-Zertifizierung für den wichtigsten Standort der Sonova Gruppe, Stäfa in der Schweiz, ist in Vorbereitung. Im Geschäftsjahr 2009/10 wurden neun Produktlinien reibungslos eingeführt, die allesamt hochwertigen Internationalen Qualitätsstandards entsprechen.
Sämtliche Produkte unterliegen jenen Sicherheitskriterien, die in der Europäischen Medizinprodukte-Richtlinie festgelegt sind. Sonova Hörsysteme erfüllen die Anforderungen der EU-Richtlinie MDD 93/42/EWG für Medizinprodukte und der ISO-Standards 9001:2008 sowie 13485:2003. Entsprechend darf Sonova im Produktionsprozess keine als Gefahrengut klassifizierten Roh- oder Betriebsstoffe verwenden. Nach diesen Richtlinien ist allerdings die Verwendung von Recyclingmaterialien oder benutzten Komponenten limitiert.
Beim Einsatz analoger oder digitaler Funktechnologie sind – ebenfalls zum Schutz des Endkunden – die technischen Zusatzzertifizierungen Directive Radio & Telecommunication Terminal Equipment R&TTE 99/5/EU umgesetzt worden. Sonova stellt sicher, dass bei der Verwendung der hergestellten Produkte die Biokompatibilität gemäss EN ISO 10993-1:2003 gesichert ist. Alle Produkte verfügen auch über die entsprechenden länderspezifischen Zulassungen.
Das Produkt Lyric der kürzlich übernommenen Firma InSound Medical erhielt 2008 im Rahmen des 510(k)- Zulassungsprozesses von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA die Marktfreigabe (Zulassungsnummer: K081136). Als medizinisches Gerät wird Lyric mittels Prozessen und Materialien hergestellt, die die Quality Systems Regulation 21 CFR § 820 der FDA erfüllen. InSound Medical ist zudem seit 2007 nach ISO 13485 zertifiziert und erfüllt dadurch auch die internationalen Vorgaben für Medizinaltechnikhersteller.
Das Cochlea-Implantat und das entsprechende Zubehör der jüngst übernommenen Firma Advanced Bionics sind regulierte medizintechnische Geräte und daher in den meisten Märkten weltweit zulassungspflichtig. In den USA erfolgte die Zulassung für das Cochlea-Implantat HiRes 90K und sein Zubehör anhand eines Pre-Market Approval Supplement (PMA-S). Auch in allen anderen erforderlichen Märkten wurde eine Marktzulassung erlangt. Das Cochlea- Implantatsystem HiRes 90K erfüllt auch alle anderen relevanten Leistungsstandards.